《安徽省药品投诉举报案源处置管理办法》

第一条 为进一步规范药品、医疗器械、化妆品投诉举报案源处置管理工作，根据《市场监督管理行政处罚程序规定》《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》等规定，结合我省药品监管工作实际，制定本办法。

第二条 本办法适用于我省各级药品监督管理部门对药品、医疗器械、化妆品投诉举报案源的接收、登记、分送、核查、督办等全过程处置管理工作。

第三条 投诉举报案源处置管理工作遵循属地管辖、权责一致的原则。

第四条 药品监督管理部门投诉举报工作机构应当明确专人负责药品、医疗器械、化妆品投诉举报案源的接收、登记、分送等工作。

各级药品监督管理部门应当明确办案机构作为投诉举报案 源处置管理机构，对药品、医疗器械、化妆品投诉举报案源实行 集中管理，负责投诉举报案源的核查、处置、反馈等工作。

第五条 各级药品监督管理部门通过各渠道接收的投诉举报，应当依托全国 12315 平台进行处理，按照“统一平台、属地受理、分级办理、逐级上报”的工作模式，将药品、医疗器械、 化妆品投诉举报精准流转至具有管辖权的药品监督管理部门。

第六条 各级药品监督管理部门应当建立健全“诉转案”机制，对在处理药品、医疗器械、化妆品投诉过程中发现的案源，应当启动“诉转案”机制 立即对案源进行登记、核查。

第七条 举报案件和“诉转案”的查办工作应当严格按照《市场监督管理行政处罚程序规定》等有关规定执行。

第八条 各市、县（区）药品监督管理部门在处理药品、医疗器械、化妆品投诉举报过程中发现涉及研制、生产环节违法线索时，监管职责属于省药品监督管理局的，应当利用全国 12315 平台上报功能提交省药品监督管理局办理；监管职责属于国家药品监督管理局的，应当提交省药品监督管理局，再由省药品监督管理局提交国家药品监督管理局办理。

第九条 对于涉及跨区域、案情复杂等上级药品监督管理部门认为有必要的，可以直接处理下级药品监督管理部门接收的投诉举报案源。

第十条 药品监督管理部门投诉举报工作机构应当建立投 诉举报案源跟踪督办机制,对案源办理情况进行跟踪督办

第十一条 各市、县（区）药品监督管理部门通过投诉举报案源查处的大案要案，应当及时主动报送省药品监督管理局综合监督处，并抄送省食品药品信息与举报中心。

第十二条 各级药品监督管理部门应当根据《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》等有关规定和我省关于药品 医疗器械、化妆品举报奖励的有关规定对举报人进行奖励

第十三条 投诉举报案源处置管理机构应当加强投诉举报案源信息的录入工作，及时将核查、立案、处罚、办结等相关信息录入全国 12315 平台，做到应录尽录，确保信息完整、准确、详实。